泊沙康唑杂质126 CAS 208187-15-9

Posaconazole Impurity 126

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号208187-15-9
分子式C20H26F2O4
分子量368.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质126 Posaconazole Impurity 126 CAS 208187-15-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品泊沙康唑杂质126（Posaconazole Impurity 126，CAS 208187-15-9），分子式 C20H26F2O4，分子量 368.41。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，泊沙康唑杂质126的分子量为368.41 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 泊沙康唑杂质126（Posaconazole Impurity 126），CAS注册号 208187-15-9，化学式 C20H26F2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 368.41 g/mol。 泊沙康唑杂质126（分子式 C20H26F2O4）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，泊沙康唑杂质126用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，泊沙康唑杂质126（Posaconazole Impurity 126）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取泊沙康唑杂质126适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质126
分子式C20H26F2O4
分子量368.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2016年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Chen K W, Davis P L. "一种泊沙康唑杂质126的合成方法" [P]. US Patent, US 9271928 B2, 2017-11-20.
  2. Anderson J P, Schröder R, Chen K W. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 126" [P]. US Patent, US 11626397 B2, 2019-06-10.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质126 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 2454, (2), 4713-4730.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质126 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2020, 1979, 7508-7522.

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