西格列汀杂质14 CAS 2088771-62-2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2088771-62-2
分子式C27H28F6N6O2
分子量582.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西格列汀杂质14 CAS 2088771-62-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2088771-62-2 对应的西格列汀杂质14（西格列汀杂质14）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C27H28F6N6O2，分子量 582.54。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，西格列汀杂质14的分子量为582.54 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 西格列汀杂质14（西格列汀杂质14），CAS注册号 2088771-62-2，化学式 C27H28F6N6O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 582.54 g/mol。 依据分子式为 C27H28F6N6O2 的西格列汀杂质14结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 582.54 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，西格列汀杂质14（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质

应用场景：从实际应用出发，西格列汀杂质14（CAS 2088771-62-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取西格列汀杂质14适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西格列汀杂质14
分子式C27H28F6N6O2
分子量582.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，陈志强，刘建华. "一种西格列汀杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111676473 B, 授权公告日 2023-05-08.
  2. 发明人孙丽萍，冯建国，朱建伟. "Method for the Synthesis of 西格列汀杂质14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115386004 A, 授权公告日 2022-01-08.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西格列汀杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1755, (11), 2122-2150.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西格列汀杂质14 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 575, 5039-5053.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 西格列汀杂质14 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2015, 774, (3), 4008-4031.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 西格列汀杂质14 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2020, 1861, (8), 7571-7583.

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