瑞美吉泮杂质120 CAS 2088962-33-6

Rimegepant Impurity 120

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2088962-33-6
分子式C19H33NO2Si
分子量335.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞美吉泮杂质120 Rimegepant Impurity 120 CAS 2088962-33-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞美吉泮杂质120（Rimegepant Impurity 120）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2088962-33-6。分子式 C19H33NO2Si，分子量 335.56。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

分子式为 C19H33NO2Si 的瑞美吉泮杂质120（CAS 2088962-33-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C19H33NO2Si 的瑞美吉泮杂质120结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 335.56 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次瑞美吉泮杂质120均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，瑞美吉泮杂质120（CAS 2088962-33-6）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以瑞美吉泮杂质120（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞美吉泮杂质120
分子式C19H33NO2Si
分子量335.56 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，黄志刚，韩伟. "一种瑞美吉泮杂质120的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117882618 A, 授权公告日 2019-01-23.
  2. 发明人李文辉，周伟，徐明华. "Method for the Synthesis of Rimegepant Impurity 120" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115679973 B, 授权公告日 2025-11-04.
  3. Mueller T C, Björnsson E, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Rimegepant Impurity 120" [P]. European Patent, EP 3657759 A1, 2021-01-21.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞美吉泮杂质120 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 319, 1329-1357.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞美吉泮杂质120 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2020, 2229, 589-615.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rimegepant Impurity 120 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 1011, (4), 7104-7117.

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