维兰特罗杂质15 CAS 208925-08-0

Vilanterol Impurity 15

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号208925-08-0
分子式C12H17NO3
分子量223.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维兰特罗杂质15 Vilanterol Impurity 15 CAS 208925-08-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维兰特罗杂质15（Vilanterol Impurity 15）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 208925-08-0。分子式 C12H17NO3，分子量 223.27。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

维兰特罗杂质15（英文标识 Vilanterol Impurity 15）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 208925-08-0，相对分子质量测定值为 223.27。 依据分子式为 C12H17NO3 的维兰特罗杂质15结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 223.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，维兰特罗杂质15可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，维兰特罗杂质15的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质

应用场景：维兰特罗杂质15（Vilanterol Impurity 15）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取维兰特罗杂质15适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维兰特罗杂质15
分子式C12H17NO3
分子量223.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2016年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Kowalski A, Nielsen H. "一种维兰特罗杂质15的合成方法" [P]. European Patent, EP 3429259 A1, 2021-06-27.
  2. 发明人韩伟，胡光，周伟. "Method for the Synthesis of Vilanterol Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108718105 A, 授权公告日 2021-10-16.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维兰特罗杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 251, (4), 5219-5229.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维兰特罗杂质15 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1182, (9), 6147-6150.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vilanterol Impurity 15 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2024, 235, 6968-6980.

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