吡哆素杂质7 CAS 1385767-86-1

Pyridoxine Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1385767-86-1
分子式C12H17NO3
分子量223.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡哆素杂质7 Pyridoxine Impurity 7 CAS 1385767-86-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的吡哆素杂质7（Pyridoxine Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1385767-86-1，分子式 C12H17NO3，分子量 223.27。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，吡哆素杂质7的分子量为223.27 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C12H17NO3 的吡哆素杂质7（CAS 1385767-86-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C12H17NO3 的吡哆素杂质7结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 223.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，吡哆素杂质7（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，吡哆素杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认

应用场景：从实际应用出发，吡哆素杂质7（CAS 1385767-86-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以吡哆素杂质7（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡哆素杂质7
分子式C12H17NO3
分子量223.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，马晓峰，黄志刚. "一种吡哆素杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110550959 A, 授权公告日 2018-06-14.
  2. O'Brien P Q, Davis P L, Williams B T. "Method for the Synthesis of Pyridoxine Impurity 7" [P]. US Patent, US 10301750 B2, 2025-11-07.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡哆素杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 1496, (3), 7866-7870.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡哆素杂质7 as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 2198, (2), 8929-8950.

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