瑞波西利杂质14 CAS 1331847-17-6

Ribociclib Impurity 14

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1331847-17-6
分子式C14H19N5O
分子量273.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞波西利杂质14 Ribociclib Impurity 14 CAS 1331847-17-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的瑞波西利杂质14（Ribociclib Impurity 14）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1331847-17-6，分子式 C14H19N5O，分子量 273.33。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括瑞波西利杂质14在内的目标物的控制。 瑞波西利杂质14（Ribociclib Impurity 14），CAS注册号 1331847-17-6，化学式 C14H19N5O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 273.33 g/mol。 依据分子式为 C14H19N5O 的瑞波西利杂质14结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 273.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，瑞波西利杂质14（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，瑞波西利杂质14的生产和定值严格遵

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，瑞波西利杂质14（CAS 1331847-17-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞波西利杂质14适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞波西利杂质14
分子式C14H19N5O
分子量273.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，陈志强，郑宇鹏. "一种瑞波西利杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112806484 B, 授权公告日 2024-12-05.
  2. 发明人郭海燕，朱建伟，胡光. "Method for the Synthesis of Ribociclib Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117034456 B, 授权公告日 2017-01-06.
  3. 发明人钱学锋，冯建国，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Ribociclib Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117226002 A, 授权公告日 2021-06-14.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞波西利杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 2086, (4), 3302-3310.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞波西利杂质14 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 1007, (8), 6952-6973.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ribociclib Impurity 14 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2011, 2414, (1), 8655-8658.

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