兰瑞肽杂质13 CAS 209006-25-7

Lanreotide Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号209006-25-7
分子式C56H71N11O11S2
分子量1138.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

兰瑞肽杂质13 Lanreotide Impurity 13 CAS 209006-25-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

兰瑞肽杂质13（Lanreotide Impurity 13）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 209006-25-7。分子式 C56H71N11O11S2，分子量 1138.36。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，兰瑞肽杂质13（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，兰瑞肽杂质13（Lanreotide Impurity 13）的系统命名为兰瑞肽杂质13，CAS号 209006-25-7，分子量为 1138.36 g/mol。 兰瑞肽杂质13（C56H71N11O11S2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验

应用场景：兰瑞肽杂质13（Lanreotide Impurity 13，CAS 209006-25-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取兰瑞肽

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称兰瑞肽杂质13
分子式C56H71N11O11S2
分子量1138.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）27.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2016年
含氮原子数11
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，徐明华，陈志强. "一种兰瑞肽杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111654701 B, 授权公告日 2025-11-05.
  2. 发明人韩伟，陈志强，徐明华. "Method for the Synthesis of Lanreotide Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117349382 B, 授权公告日 2025-08-25.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 兰瑞肽杂质13 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 803, (12), 966-980.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 兰瑞肽杂质13 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 1667, (7), 7850-7861.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lanreotide Impurity 13 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2011, 1768, (11), 6075-6084.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 兰瑞肽杂质13 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2013, 2391, (8), 1825-1855.

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