奥吡卡朋杂质21 CAS 1962082-05-8

Opicapone impurity 21

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1962082-05-8
分子式C11H10N2O2
分子量202.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥吡卡朋杂质21 Opicapone impurity 21 CAS 1962082-05-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥吡卡朋杂质21（Opicapone impurity 21）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1962082-05-8。分子式 C11H10N2O2，分子量 202.21。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，奥吡卡朋杂质21的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为202.21 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 奥吡卡朋杂质21（Opicapone impurity 21），CAS注册号 1962082-05-8，化学式 C11H10N2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 202.21 g/mol。 在色谱分析方法开发中，奥吡卡朋杂质21（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：奥吡卡朋杂质21（Opicapone impurity 21）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥吡卡朋杂质21（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥吡卡朋杂质21
分子式C11H10N2O2
分子量202.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Yamamoto T, Hughes D C. "一种奥吡卡朋杂质21的合成方法" [P]. US Patent, US 11596146 B2, 2016-12-12.
  2. 发明人韩伟，冯建国，杨光. "Method for the Synthesis of Opicapone impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117289980 B, 授权公告日 2023-06-19.
  3. 发明人钱学锋，徐明华，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Opicapone impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110300700 A, 授权公告日 2023-01-09.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥吡卡朋杂质21 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2019, 876, 4680-4705.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥吡卡朋杂质21 as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 1195, 7479-7491.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Opicapone impurity 21 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1569, (9), 7594-7610.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥吡卡朋杂质21 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2014, 1484, 3722-3745.

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