AZD9291杂质11073 CAS 2090542-70-2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2090542-70-2
分子式C8H10FNO
分子量155.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

AZD9291杂质11073 CAS 2090542-70-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品AZD9291杂质11073（AZD9291杂质11073，CAS 2090542-70-2），分子式 C8H10FNO，分子量 155.17。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C8H10FNO 的AZD9291杂质11073结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 155.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，AZD9291杂质11073（AZD9291杂质11073）的系统命名为AZD9291杂质11073，CAS号 2090542-70-2，分子量为 155.17 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次AZD9291杂质11073均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），AZD9291杂质11073满足CNAS-C

应用场景：AZD9291杂质11073（AZD9291杂质11073）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以AZD9291杂质11073（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称AZD9291杂质11073
分子式C8H10FNO
分子量155.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，唐晓军，冯建国. "一种AZD9291杂质11073的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115907957 A, 授权公告日 2016-04-14.
  2. Anderson J P, Davis P L, Fischer A B. "Method for the Synthesis of AZD9291杂质11073" [P]. US Patent, US 11798543 B2, 2016-09-21.
  3. 发明人郑宇鹏，韩伟，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity AZD9291杂质11073" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114446554 B, 授权公告日 2024-06-28.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of AZD9291杂质11073 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 331, (10), 9694-9724.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of AZD9291杂质11073 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 2387, (11), 7840-7860.

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