AZD9291杂质11072 CAS 2090543-16-9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2090543-16-9
分子式C8H10FNO
分子量155.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

AZD9291杂质11072 CAS 2090543-16-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的AZD9291杂质11072（AZD9291杂质11072）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2090543-16-9，分子式 C8H10FNO，分子量 155.17。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次AZD9291杂质11072均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 AZD9291杂质11072（英文标识 AZD9291杂质11072）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2090543-16-9，相对分子质量测定值为 155.17。 依据分子式为 C8H10FNO 的AZD9291杂质11072结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 155.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）

应用场景：AZD9291杂质11072（AZD9291杂质11072）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取AZD9291杂质11072适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称AZD9291杂质11072
分子式C8H10FNO
分子量155.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，徐明华，赵玉洁. "一种AZD9291杂质11072的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111302085 B, 授权公告日 2023-06-26.
  2. 发明人高志强，周伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of AZD9291杂质11072" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112483515 B, 授权公告日 2023-04-21.
  3. Schröder R, Williams B T, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity AZD9291杂质11072" [P]. US Patent, US 9287482 B2, 2017-12-02.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of AZD9291杂质11072 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2018, 662, (11), 2618-2640.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of AZD9291杂质11072 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 1086, 9492-9514.

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