CAS 2091286-52-9

(2R,4S)-2-methyltetrahydro-2H-pyran-4-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2091286-52-9
分子式C6H13NO
分子量115.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2R,4S)-2-methyltetrahydro-2H-pyran-4-amine CAS 2091286-52-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(2R,4S)-2-methyltetrahydro-2H-pyran-4-amine，CAS 号 2091286-52-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H13NO，分子量 115.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 2091286-52-9 对应的化合物（英文标识 (2R,4S)-2-methyltetrahydro-2H-pyran-4-amine），化学式 C6H13NO，相对分子质量 115.17。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为115.17 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：针对化学分析用途，（(2R,4S)-2-methyltetrahydro-2H-pyran-4-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H13NO
分子量115.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Hughes D C, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9265520 B2, 2016-11-27.
  2. 发明人马晓峰，胡光，张德明. "Method for the Synthesis of (2R,4S)-2-methyltetrahydro-2H-pyran-4-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109240022 B, 授权公告日 2018-02-01.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2012, 1064, 5204-5226.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2011, 827, (4), 7222-7229.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2R,4S)-2-methyltetrahydro-2H-pyran-4-amine Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2013, 322, (11), 8069-8080.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2012, 623, (10), 4534-4552.

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