CAS 2091623-08-2

4-(Azetidin-1-yl)-4-methylcyclohexan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2091623-08-2
分子式C10H20N2
分子量168.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-(Azetidin-1-yl)-4-methylcyclohexan-1-amine CAS 2091623-08-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-(Azetidin-1-yl)-4-methylcyclohexan-1-amine，CAS 号 2091623-08-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H20N2，分子量 168.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C10H20N2 的（4-(Azetidin-1-yl)-4-methylcyclohexan-1-amine），其CAS登记号是 2091623-08-2，分子量为 168.28 g/mol。 受分子结构中含氰基的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括168.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：（4-(Azetidin-1-yl)-4-methylcyclohexan-1-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H20N2
分子量168.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，高志强，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114703140 B, 授权公告日 2025-08-27.
  2. 发明人张德明，高志强，王建平. "Method for the Synthesis of 4-(Azetidin-1-yl)-4-methylcyclohexan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116691604 A, 授权公告日 2020-08-13.
  3. 发明人黄志刚，沈红梅，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity 4-(Azetidin-1-yl)-4-methylcyclohexan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116585782 A, 授权公告日 2022-06-18.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 738, 7160-7181.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 1121, (1), 2823-2826.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-(Azetidin-1-yl)-4-methylcyclohexan-1-amine Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2019, 1118, (2), 1444-1454.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2012, 2155, (11), 1338-1342.

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