CAS 2091748-63-7

2-(2,9-Dioxaspiro[5.5]undecan-3-yl)ethan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2091748-63-7
分子式C11H21NO2
分子量199.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(2,9-Dioxaspiro[5.5]undecan-3-yl)ethan-1-amine CAS 2091748-63-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（2-(2,9-Dioxaspiro[5.5]undecan-3-yl)ethan-1-amine，CAS 2091748-63-7），分子式 C11H21NO2，分子量 199.29。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

化学式为 C11H21NO2 的（2-(2,9-Dioxaspiro5.5undecan-3-yl)ethan-1-amine），其CAS登记号是 2091748-63-7，分子量为 199.29 g/mol。 （分子式 C11H21NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2091748-63-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H21NO2
分子量199.29 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，徐明华，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111469566 A, 授权公告日 2016-11-04.
  2. 发明人刘建华，唐晓军，赵玉洁. "Method for the Synthesis of 2-(2,9-Dioxaspiro[5.5]undecan-3-yl)ethan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114662875 A, 授权公告日 2020-02-01.
  3. 发明人王建平，郑宇鹏，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity 2-(2,9-Dioxaspiro[5.5]undecan-3-yl)ethan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110012991 B, 授权公告日 2016-12-05.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 1148, 4342-4352.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 1065, (12), 153-159.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(2,9-Dioxaspiro[5.5]undecan-3-yl)ethan-1-amine Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1343, (3), 1242-1266.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2020, 956, (12), 1315-1344.

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