依普利酮EP杂质E CAS 209253-81-6

Eplerenone EP Impurity E

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号209253-81-6
分子式C24H30O6
分子量414.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依普利酮EP杂质E Eplerenone EP Impurity E CAS 209253-81-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 209253-81-6 对应的依普利酮EP杂质E（Eplerenone EP Impurity E）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C24H30O6，分子量 414.49。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为药物质量控制的关键分析对照品，依普利酮EP杂质E（Eplerenone EP Impurity E）的系统命名为依普利酮EP杂质E，CAS号 209253-81-6，分子量为 414.49 g/mol。 依普利酮EP杂质E（分子式 C24H30O6）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，依普利酮EP杂质E（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），依普利酮EP杂质E满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：依普利酮EP杂质E（Eplerenone EP Impurity E）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依普利酮EP杂质E适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依普利酮EP杂质E
分子式C24H30O6
分子量414.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2016年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，钱学锋，李文辉. "一种依普利酮EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108540461 A, 授权公告日 2015-09-07.
  2. 发明人朱建伟，林芳，周伟. "Method for the Synthesis of Eplerenone EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110566486 B, 授权公告日 2019-03-24.
  3. 发明人罗永刚，孙丽萍，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Eplerenone EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109678798 B, 授权公告日 2019-03-23.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依普利酮EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 703, (10), 5805-5835.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依普利酮EP杂质E as an Impurity". Molecules, 2014, 271, (1), 8930-8938.

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