地西泮EP杂质E CAS 20927-53-1

Diazepam EP Impurity E

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号20927-53-1
分子式C15H11ClN2O
分子量270.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地西泮EP杂质E Diazepam EP Impurity E CAS 20927-53-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

地西泮EP杂质E（Diazepam EP Impurity E）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 20927-53-1。分子式 C15H11ClN2O，分子量 270.71。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，地西泮EP杂质E（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 20927-53-1 对应的地西泮EP杂质E（Diazepam EP Impurity E），是化学式为 C15H11ClN2O 的药物杂质标准品，相对分子质量 270.71。 地西泮EP杂质E（C15H11ClN2O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR

应用场景：从实际应用出发，地西泮EP杂质E（CAS 20927-53-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取地西泮EP杂质E适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地西泮EP杂质E
分子式C15H11ClN2O
分子量270.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，周伟，沈红梅. "一种地西泮EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116913534 B, 授权公告日 2015-09-17.
  2. 发明人朱建伟，黄志刚，徐明华. "Method for the Synthesis of Diazepam EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110452325 B, 授权公告日 2015-10-04.
  3. O'Brien P Q, Brown S R, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Diazepam EP Impurity E" [P]. US Patent, US 9014287 B2, 2025-07-09.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地西泮EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 1631, (5), 6748-6762.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地西泮EP杂质E as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 1585, (5), 2688-2693.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diazepam EP Impurity E Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2022, 697, 9388-9407.

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