博舒替尼杂质32 CAS 2095306-27-5

Bosutinib Impurity 32

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2095306-27-5
分子式C39H30Cl4N6O6
分子量820.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

博舒替尼杂质32 Bosutinib Impurity 32 CAS 2095306-27-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

博舒替尼杂质32（Bosutinib Impurity 32）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2095306-27-5。分子式 C39H30Cl4N6O6，分子量 820.50。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，博舒替尼杂质32的分子量为820.50 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 2095306-27-5 对应的博舒替尼杂质32（Bosutinib Impurity 32），是化学式为 C39H30Cl4N6O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 820.50。 博舒替尼杂质32（C39H30Cl4N6O6）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，博舒替尼杂质32（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，博舒替尼杂质32（CAS 2095306-27-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以博舒替尼杂质32（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称博舒替尼杂质32
分子式C39H30Cl4N6O6
分子量820.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）26.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Kowalski A, Björnsson E. "一种博舒替尼杂质32的合成方法" [P]. European Patent, EP 3299325 A1, 2024-12-06.
  2. 发明人周伟，王建平，韩伟. "Method for the Synthesis of Bosutinib Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111294646 A, 授权公告日 2022-10-15.
  3. 发明人郑宇鹏，周伟，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Bosutinib Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111415217 A, 授权公告日 2025-01-22.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 博舒替尼杂质32 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 2240, (9), 4446-4467.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 博舒替尼杂质32 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 745, (9), 525-551.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bosutinib Impurity 32 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2018, 1108, (5), 8078-8102.

Related Bosutinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...