CAS 2095396-78-2

(1R,2R)-2-(difluoromethyl)cyclobutan-1-amine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2095396-78-2
分子式C5H9F2N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(1R,2R)-2-(difluoromethyl)cyclobutan-1-amine hydrochloride CAS 2095396-78-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（(1R,2R)-2-(difluoromethyl)cyclobutan-1-amine hydrochloride，CAS 2095396-78-2），分子式 C5H9F2N HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 （(1R,2R)-2-(difluoromethyl)cyclobutan-1-amine hydrochloride），CAS注册编号 2095396-78-2，化学分子式为 C5H9F2N HCl，分子量 157.59 g/mol。 （分子式 C5H9F2N HCl）的化学结构中包含含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（(1R,2R)-2-(difluoromethyl)cyclobutan-1-amine hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H9F2N HCl
分子量157.59 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Schröder R, Roberts E F. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9516599 B2, 2015-08-14.
  2. 发明人王建平，韩伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of (1R,2R)-2-(difluoromethyl)cyclobutan-1-amine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112952689 B, 授权公告日 2022-08-11.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 1741, (10), 822-836.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 400, 945-969.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (1R,2R)-2-(difluoromethyl)cyclobutan-1-amine hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2012, 631, (9), 5867-5874.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2016, 274, (2), 6584-6593.

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