S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质17 CAS 2095880-61-6

S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2095880-61-6
分子式C30H38N15O13P
分子量847.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质17 S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 17 CAS 2095880-61-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质17（S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 17）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2095880-61-6，分子式 C30H38N15O13P，分子量 847.69。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质17在内的目标物的控制。 S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质17（英文标识 S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 17）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2095880-61-6，相对分子质量测定值为 847.69。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键的影响，S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质17表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括847.69 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质17可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持

应用场景：S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质17（S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 17，CAS 2095880-61-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质17（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质17
分子式C30H38N15O13P
分子量847.69 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数15

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，韩伟，何建平. "一种S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116410601 B, 授权公告日 2024-12-26.
  2. 发明人孙丽萍，陈志强，罗永刚. "Method for the Synthesis of S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110303436 B, 授权公告日 2021-02-13.
  3. Roberts E F, Stevens L M, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 17" [P]. US Patent, US 9620426 B2, 2023-08-21.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 2118, 4266-4281.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质17 as an Impurity". Chromatographia, 2016, 343, 3085-3103.

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