S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质20 CAS 54447-84-6

S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号54447-84-6
分子式C20H24N10O12P2
分子量658.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质20 S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 20 CAS 54447-84-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质20（S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 20，CAS 54447-84-6），分子式 C20H24N10O12P2，分子量 658.41。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质20满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质20（S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 20，C20H24N10O12P2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质20（分子式 C20H24N10O12P2）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批

应用场景：从实际应用出发，S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质20（CAS 54447-84-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质20适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质20
分子式C20H24N10O12P2
分子量658.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数10

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，林芳，韩伟. "一种S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117047995 A, 授权公告日 2020-12-05.
  2. Nowak P, Nielsen H, Sørensen M. "Method for the Synthesis of S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 20" [P]. European Patent, EP 3705947 A1, 2024-09-02.
  3. 发明人郑宇鹏，徐明华，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117436434 A, 授权公告日 2017-10-19.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质20 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2012, 1936, (4), 8709-8739.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质20 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 968, (3), 9964-9969.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 20 Using HRMS and NMR". Molecules, 2010, 2387, (1), 6586-6612.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质20 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2021, 692, (10), 5548-5577.

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