替卡格雷杂质1 CAS 2096989-55-6

Ticagrelor Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2096989-55-6
分子式C23H28F2N6O4S
分子量522.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替卡格雷杂质1 Ticagrelor Impurity 1 CAS 2096989-55-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替卡格雷杂质1（Ticagrelor Impurity 1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2096989-55-6。分子式 C23H28F2N6O4S，分子量 522.57。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

替卡格雷杂质1（分子式 C23H28F2N6O4S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 替卡格雷杂质1（英文标识 Ticagrelor Impurity 1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2096989-55-6，相对分子质量测定值为 522.57。 在色谱分析方法开发中，替卡格雷杂质1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面

应用场景：从实际应用出发，替卡格雷杂质1（CAS 2096989-55-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取替卡格雷杂质1适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替卡格雷杂质1
分子式C23H28F2N6O4S
分子量522.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F取代
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，黄志刚，孙丽萍. "一种替卡格雷杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117347831 B, 授权公告日 2017-09-13.
  2. 发明人王建平，李文辉，马晓峰. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110396423 A, 授权公告日 2021-09-12.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替卡格雷杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 2070, (1), 4619-4644.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替卡格雷杂质1 as an Impurity". Chemosphere, 2016, 1716, (11), 9274-9284.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ticagrelor Impurity 1 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2018, 1126, 1168-1191.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替卡格雷杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 652, 6534-6564.

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