CAS 2097925-43-2

(1-Ethoxy-1,1-difluoro-3-methylbutan-2-yl)(methyl)amine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2097925-43-2
分子式C8H17F2NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(1-Ethoxy-1,1-difluoro-3-methylbutan-2-yl)(methyl)amine hydrochloride CAS 2097925-43-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(1-Ethoxy-1,1-difluoro-3-methylbutan-2-yl)(methyl)amine hydrochloride）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 2097925-43-2。分子式 C8H17F2NO HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （(1-Ethoxy-1,1-difluoro-3-methylbutan-2-yl)(methyl)amine hydrochloride），CAS注册编号 2097925-43-2，化学分子式为 C8H17F2NO HCl，分子量 217.68 g/mol。 （C8H17F2NO HCl）含有酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度

应用场景：（(1-Ethoxy-1,1-difluoro-3-methylbutan-2-yl)(methyl)amine hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H17F2NO HCl
分子量217.68 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）-1.0
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，郑宇鹏，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112060078 B, 授权公告日 2024-04-24.
  2. Klinger H, Kumar R, Johnson M A. "Method for the Synthesis of (1-Ethoxy-1,1-difluoro-3-methylbutan-2-yl)(methyl)amine hydrochloride" [P]. US Patent, US 10645708 B2, 2021-11-02.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1117, (2), 5380-5408.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2020, 1274, (8), 6034-6060.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (1-Ethoxy-1,1-difluoro-3-methylbutan-2-yl)(methyl)amine hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2022, 2037, (3), 3365-3391.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2011, 294, 7689-7716.

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