CAS 2097952-96-8

2-((Tert-butoxycarbonyl)amino)-2-(5,8-dioxaspiro[3.4]Octan-2-yl)acetic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2097952-96-8
分子式C13H21NO6
分子量287.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-((Tert-butoxycarbonyl)amino)-2-(5,8-dioxaspiro[3.4]Octan-2-yl)acetic acid CAS 2097952-96-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2097952-96-8 对应的（2-((Tert-butoxycarbonyl)amino)-2-(5,8-dioxaspiro[3.4]Octan-2-yl)acetic acid）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C13H21NO6，分子量 287.31。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C13H21NO6 的（2-((Tert-butoxycarbonyl)amino)-2-(5,8-dioxaspiro3.4Octan-2-yl)acetic acid），其CAS登记号是 2097952-96-8，分子量为 287.31 g/mol。 （分子式 C13H21NO6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2097952-96-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H21NO6
分子量287.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，王建平，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110028095 B, 授权公告日 2024-07-06.
  2. 发明人黄志刚，周伟，林芳. "Method for the Synthesis of 2-((Tert-butoxycarbonyl)amino)-2-(5,8-dioxaspiro[3.4]Octan-2-yl)acetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109421009 A, 授权公告日 2022-02-22.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 1833, (5), 115-142.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2018, 1042, 133-146.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-((Tert-butoxycarbonyl)amino)-2-(5,8-dioxaspiro[3.4]Octan-2-yl)acetic acid Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 2001, 2802-2830.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 2334, 2900-2905.

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