CAS 2102410-16-0

(R)-7-Fluoro-2,3-dihydrobenzofuran-3-amine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2102410-16-0
分子式C8H8FNO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-7-Fluoro-2,3-dihydrobenzofuran-3-amine hydrochloride CAS 2102410-16-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-7-Fluoro-2,3-dihydrobenzofuran-3-amine hydrochloride，CAS 号 2102410-16-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H8FNO HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（(R)-7-Fluoro-2,3-dihydrobenzofuran-3-amine hydrochloride），CAS注册编号 2102410-16-0，化学分子式为 C8H8FNO HCl，分子量 189.61 g/mol。 依据分子式为 C8H8FNO HCl 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 189.61 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统

应用场景：（(R)-7-Fluoro-2,3-dihydrobenzofuran-3-amine hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H8FNO HCl
分子量189.61 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，刘建华，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113826725 B, 授权公告日 2022-05-25.
  2. 发明人朱建伟，郑宇鹏，杨光. "Method for the Synthesis of (R)-7-Fluoro-2,3-dihydrobenzofuran-3-amine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115589407 B, 授权公告日 2022-10-26.
  3. Sørensen M, Kowalski A, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity (R)-7-Fluoro-2,3-dihydrobenzofuran-3-amine hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3630440 A1, 2015-01-17.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 910, (2), 8948-8957.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 262, (8), 6783-6796.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-7-Fluoro-2,3-dihydrobenzofuran-3-amine hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2016, 2030, 2392-2396.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 257, (7), 7865-7888.

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