PBT杂质58 CAS 210566-88-4

PBT Impurity 58

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号210566-88-4
分子式C36H38O13
分子量678.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

PBT杂质58 PBT Impurity 58 CAS 210566-88-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的PBT杂质58（PBT Impurity 58）为药物杂质对照品，CAS 登记号 210566-88-4，分子式 C36H38O13，分子量 678.68。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

PBT杂质58的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 PBT杂质58（英文标识 PBT Impurity 58）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 210566-88-4，相对分子质量测定值为 678.68。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，PBT杂质58表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括678.68 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，PBT杂质58（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成

应用场景：PBT杂质58（PBT Impurity 58）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取PBT杂质58适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称PBT杂质58
分子式C36H38O13
分子量678.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2017年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，王建平，罗永刚. "一种PBT杂质58的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113287090 A, 授权公告日 2016-08-22.
  2. 发明人胡光，罗永刚，朱建伟. "Method for the Synthesis of PBT Impurity 58" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110258304 B, 授权公告日 2025-04-16.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of PBT杂质58 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 118, (8), 4953-4957.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of PBT杂质58 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2015, 1642, (1), 6655-6681.

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