莫美替尼杂质14 CAS 2107522-02-9

Momelotinib impurity 14

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2107522-02-9
分子式C13H12N2O3
分子量244.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫美替尼杂质14 Momelotinib impurity 14 CAS 2107522-02-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫美替尼杂质14（英文名 Momelotinib impurity 14，CAS 2107522-02-9）属于药物杂质对照品。分子式 C13H12N2O3，分子量 244.25。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，莫美替尼杂质14（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 莫美替尼杂质14（Momelotinib impurity 14），CAS注册号 2107522-02-9，化学式 C13H12N2O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 244.25 g/mol。 依据分子式为 C13H12N2O3 的莫美替尼杂质14结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 244.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），莫美替尼杂质14满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要

应用场景：从实际应用出发，莫美替尼杂质14（CAS 2107522-02-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫美替尼杂质14
分子式C13H12N2O3
分子量244.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，朱建伟，刘建华. "一种莫美替尼杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116142631 B, 授权公告日 2023-03-25.
  2. 发明人徐明华，冯建国，何建平. "Method for the Synthesis of Momelotinib impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112526604 A, 授权公告日 2016-12-03.
  3. 发明人冯建国，陈志强，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Momelotinib impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112808998 B, 授权公告日 2023-10-17.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫美替尼杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2022, 1127, (7), 6438-6453.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫美替尼杂质14 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 1479, (12), 1303-1332.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Momelotinib impurity 14 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2018, 1898, (8), 876-898.

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