莫美替尼杂质17 CAS 97604-01-8

Momelotinib impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号97604-01-8
分子式C13H12N2O3
分子量244.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫美替尼杂质17 Momelotinib impurity 17 CAS 97604-01-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 97604-01-8 对应的莫美替尼杂质17（Momelotinib impurity 17）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H12N2O3，分子量 244.25。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 莫美替尼杂质17（英文标识 Momelotinib impurity 17）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 97604-01-8，相对分子质量测定值为 244.25。 依据分子式为 C13H12N2O3 的莫美替尼杂质17结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 244.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/I

应用场景：莫美替尼杂质17（Momelotinib impurity 17，CAS 97604-01-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莫美

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫美替尼杂质17
分子式C13H12N2O3
分子量244.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，郑宇鹏，李文辉. "一种莫美替尼杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112175928 B, 授权公告日 2017-01-01.
  2. 发明人刘建华，何建平，王建平. "Method for the Synthesis of Momelotinib impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109618306 B, 授权公告日 2021-01-17.
  3. 发明人韩伟，孙丽萍，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Momelotinib impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117071430 B, 授权公告日 2020-06-04.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫美替尼杂质17 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2017, 809, 160-178.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫美替尼杂质17 as an Impurity". Food Chem., 2022, 175, (2), 1895-1908.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Momelotinib impurity 17 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2015, 1925, 9790-9795.

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