N/A CAS 211056-95-0

Cyclosomatostatin acetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号211056-95-0
分子式C44H57N7O6 C2H4O2
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A Cyclosomatostatin acetate CAS 211056-95-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（Cyclosomatostatin acetate，CAS 号 211056-95-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C44H57N7O6 C2H4O2。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

N/A的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 N/A（Cyclosomatostatin acetate），CAS注册编号 211056-95-0，化学分子式为 C44H57N7O6 C2H4O2，分子量 840.03 g/mol。 从化学结构特征来看，N/A的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为20.0，表明结构中存在约20个环或双键等价单元。分子量为840.03 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一

应用场景：从实际应用出发，N/A（CAS 211056-95-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C44H57N7O6 C2H4O2
分子量840.03 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2017年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，林芳，李文辉. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114514883 A, 授权公告日 2015-07-10.
  2. 发明人沈红梅，罗永刚，韩伟. "Method for the Synthesis of Cyclosomatostatin acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110047350 A, 授权公告日 2020-05-15.
  3. 发明人周伟，唐晓军，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Cyclosomatostatin acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110994085 A, 授权公告日 2016-02-24.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 609, 7730-7734.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2014, 1352, (11), 369-378.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cyclosomatostatin acetate Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2018, 1467, (11), 8819-8822.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2021, 668, (6), 448-456.

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