维库溴铵杂质2 CAS 211936-13-9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号211936-13-9
分子式C19H27BrO
分子量351.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维库溴铵杂质2 CAS 211936-13-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维库溴铵杂质2（英文名 维库溴铵杂质2，CAS 211936-13-9）属于药物杂质对照品。分子式 C19H27BrO，分子量 351.32。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，维库溴铵杂质2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 在药品研发过程中，维库溴铵杂质2（维库溴铵杂质2，C19H27BrO）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C19H27BrO 的维库溴铵杂质2结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 351.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次维库溴铵杂质2均采用质量平衡法结合定

应用场景：从实际应用出发，维库溴铵杂质2（CAS 211936-13-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维库溴铵杂质2
分子式C19H27BrO
分子量351.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2017年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，刘建华，林芳. "一种维库溴铵杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109407994 B, 授权公告日 2022-09-01.
  2. 发明人高志强，郭海燕，赵玉洁. "Method for the Synthesis of 维库溴铵杂质2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116976177 B, 授权公告日 2020-06-04.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维库溴铵杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 783, (9), 373-397.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维库溴铵杂质2 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 531, 2562-2571.

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