CAS 2126162-64-7

4-(Difluoromethyl)oxan-4-amine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2126162-64-7
分子式C6H11F2NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-(Difluoromethyl)oxan-4-amine hydrochloride CAS 2126162-64-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（4-(Difluoromethyl)oxan-4-amine hydrochloride，CAS 2126162-64-7），分子式 C6H11F2NO HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （4-(Difluoromethyl)oxan-4-amine hydrochloride），CAS注册编号 2126162-64-7，化学分子式为 C6H11F2NO HCl，分子量 187.61 g/mol。 （分子式 C6H11F2NO HCl）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定

应用场景：针对化学分析用途，（4-(Difluoromethyl)oxan-4-amine hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H11F2NO HCl
分子量187.61 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Thompson G K, Klinger H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11836928 B2, 2025-08-27.
  2. Martínez F, Jørgensen K, Björnsson E. "Method for the Synthesis of 4-(Difluoromethyl)oxan-4-amine hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3962788 A1, 2016-07-06.
  3. 发明人韩伟，徐明华，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity 4-(Difluoromethyl)oxan-4-amine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111396937 A, 授权公告日 2020-08-07.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 1599, (12), 5722-5749.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2018, 2232, 3286-3307.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-(Difluoromethyl)oxan-4-amine hydrochloride Using HRMS and NMR". Food Chem., 2024, 2086, (11), 3357-3365.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2020, 2056, 3289-3305.

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