N/A CAS 2135344-99-7

(S)-3-(Pyrrolidin-2-yl)aniline dihydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2135344-99-7
分子式C10H14N2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A (S)-3-(Pyrrolidin-2-yl)aniline dihydrochloride CAS 2135344-99-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2135344-99-7 对应的N/A（(S)-3-(Pyrrolidin-2-yl)aniline dihydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H14N2 2*HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

N/A的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 2135344-99-7 对应的化合物N/A（英文标识 (S)-3-(Pyrrolidin-2-yl)aniline dihydrochloride），化学式 C10H14N2 2HCl，相对分子质量 198.69。 N/A（分子式 C10H14N2 2HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），N/A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间

应用场景：在化学分析实验室中，N/A（CAS 2135344-99-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C10H14N2 2*HCl
分子量198.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，罗永刚，胡光. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113038076 A, 授权公告日 2015-02-03.
  2. 发明人何建平，郭海燕，李文辉. "Method for the Synthesis of (S)-3-(Pyrrolidin-2-yl)aniline dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112999028 A, 授权公告日 2023-05-21.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2015, 134, (12), 2188-2194.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Chromatographia, 2013, 2306, 4042-4067.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-3-(Pyrrolidin-2-yl)aniline dihydrochloride Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2016, 1863, 3785-3797.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2025, 779, (10), 3600-3623.

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