孕酮 CAS 2137-18-0

Gestonorone

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号2137-18-0
分子式C20H28O3
分子量316.43 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

孕酮 Gestonorone CAS 2137-18-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2137-18-0 对应的孕酮（Gestonorone）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C20H28O3，分子量 316.43。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 孕酮（Gestonorone），CAS注册编号 2137-18-0，化学分子式为 C20H28O3，分子量 316.43 g/mol。 依据分子式为 C20H28O3 的孕酮结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 316.43 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为认证标准物质（CRM），孕酮满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，孕酮（Gestonorone）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以孕酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称孕酮
分子式C20H28O3
分子量316.43 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Klinger H, Park J H. "一种孕酮的合成方法" [P]. US Patent, US 10248589 B2, 2023-05-09.
  2. 发明人何建平，沈红梅，杨光. "Method for the Synthesis of Gestonorone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117852873 B, 授权公告日 2020-09-15.
  3. 发明人孙丽萍，郭海燕，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Gestonorone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116683523 A, 授权公告日 2025-05-03.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 孕酮 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 679, 5301-5308.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 孕酮 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 1005, (6), 9184-9203.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gestonorone Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2017, 2476, (4), 4283-4307.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 孕酮 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2024, 306, 1769-1792.

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