卡波替尼杂质8 CAS 213699-53-7

Cabozantinib Impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号213699-53-7
分子式C15H17NO6
分子量307.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡波替尼杂质8 Cabozantinib Impurity 8 CAS 213699-53-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡波替尼杂质8（Cabozantinib Impurity 8）为药物杂质对照品，CAS 登记号 213699-53-7，分子式 C15H17NO6，分子量 307.30。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，卡波替尼杂质8的分子量为307.30 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C15H17NO6 的卡波替尼杂质8（CAS 213699-53-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C15H17NO6 的卡波替尼杂质8结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 307.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，卡波替尼杂质8（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，卡波替尼杂质8的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标

应用场景：卡波替尼杂质8（Cabozantinib Impurity 8，CAS 213699-53-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡波

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡波替尼杂质8
分子式C15H17NO6
分子量307.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2018年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，罗永刚，张德明. "一种卡波替尼杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116370011 A, 授权公告日 2020-03-10.
  2. 发明人杨光，韩伟，张德明. "Method for the Synthesis of Cabozantinib Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117064719 A, 授权公告日 2020-08-17.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡波替尼杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 2167, (11), 8198-8213.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡波替尼杂质8 as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 1118, (2), 1461-1488.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cabozantinib Impurity 8 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 2063, (11), 2870-2900.

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