CAS 527688-20-6

Ibuprofen Sodium Salt Dihydrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号527688-20-6
分子式C13H17O2 Na 2*H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ibuprofen Sodium Salt Dihydrate CAS 527688-20-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Ibuprofen Sodium Salt Dihydrate，CAS 号 527688-20-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H17O2 Na 2*H2O。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C13H17O2 Na 2H2O 的（Ibuprofen Sodium Salt Dihydrate），其CAS登记号是 527688-20-6，分子量为 246.28 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.5，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为246.28 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的

应用场景：针对化学分析用途，（Ibuprofen Sodium Salt Dihydrate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H17O2 Na 2*H2O
分子量246.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，朱建伟，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109832270 B, 授权公告日 2021-06-17.
  2. Schröder R, Lee S K, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Ibuprofen Sodium Salt Dihydrate" [P]. US Patent, US 11430135 B2, 2020-10-22.
  3. Yamamoto T, Kumar R, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Ibuprofen Sodium Salt Dihydrate" [P]. US Patent, US 10394903 B2, 2018-07-16.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2021, 1404, 6732-6753.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 535, 2435-2441.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ibuprofen Sodium Salt Dihydrate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2013, 667, 6303-6332.

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