布洛芬EP杂质R CAS 102120-87-6

Ibuprofen EP Impurity R

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号102120-87-6
分子式C22H30
分子量294.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布洛芬EP杂质R Ibuprofen EP Impurity R CAS 102120-87-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的布洛芬EP杂质R（Ibuprofen EP Impurity R）为药物杂质对照品，CAS 登记号 102120-87-6，分子式 C22H30，分子量 294.47。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

布洛芬EP杂质R的产生途径与其化学式中多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C22H30 的布洛芬EP杂质R（CAS 102120-87-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 布洛芬EP杂质R（分子式 C22H30）的化学结构中包含多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，布洛芬EP杂质R用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），布洛芬EP杂质R满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，布洛芬EP杂质R（Ibuprofen EP Impurity R）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布洛芬EP杂质R
分子式C22H30
分子量294.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，杨光，刘建华. "一种布洛芬EP杂质R的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111698721 B, 授权公告日 2024-10-13.
  2. Davis P L, Schröder R, Klinger H. "Method for the Synthesis of Ibuprofen EP Impurity R" [P]. US Patent, US 10131020 B2, 2022-08-10.
  3. Patel M V, Roberts E F, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Ibuprofen EP Impurity R" [P]. US Patent, US 11989062 B2, 2025-04-18.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬EP杂质R in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2017, 2380, (4), 9493-9507.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬EP杂质R as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2022, 1767, (2), 9407-9425.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ibuprofen EP Impurity R Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2022, 1336, 962-972.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布洛芬EP杂质R Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2025, 1351, (8), 1347-1374.

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