帕里骨化醇杂质19 CAS 95716-67-9

Paricalcitol Impurity 19

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	95716-67-9
分子式	C19H34O2
分子量	294.47 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

帕里骨化醇杂质19 Paricalcitol Impurity 19 CAS 95716-67-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕里骨化醇杂质19（Paricalcitol Impurity 19）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 95716-67-9。分子式 C19H34O2，分子量 294.47。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

帕里骨化醇杂质19的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。分子式为 C19H34O2 的帕里骨化醇杂质19（CAS 95716-67-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，帕里骨化醇杂质19表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括294.47 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，帕里骨化醇杂质19可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。作为认证标准物质（CRM），帕里骨化醇杂质19满足CNAS-C

应用场景：帕里骨化醇杂质19（Paricalcitol Impurity 19）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。法规符合性：帕里骨化醇杂质19作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thres

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	帕里骨化醇杂质19
分子式	C19H34O2
分子量	294.47 g/mol
外观形态	白色至类白色结晶性粉末
纯度	97%+
储存条件	室温保存
溶解性参考	可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	3.0
UV特征	有紫外吸收
CAS登记年份（估）	1984年

参考文献 Literature

Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕里骨化醇杂质19 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 1934, (6), 957-964.
Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕里骨化醇杂质19 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2014, 1667, (5), 9580-9602.

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