布洛芬杂质117 CAS 127460-04-2

Ibuprofen Impurity 117

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号127460-04-2
分子式C19H23NO2
分子量297.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布洛芬杂质117 Ibuprofen Impurity 117 CAS 127460-04-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布洛芬杂质117（Ibuprofen Impurity 117）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 127460-04-2。分子式 C19H23NO2，分子量 297.39。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

分子式为 C19H23NO2 的布洛芬杂质117（CAS 127460-04-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，布洛芬杂质117的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为297.39 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，布洛芬杂质117用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），布洛芬杂质117满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，布洛芬杂质117（CAS 127460-04-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布洛芬杂质117适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布洛芬杂质117
分子式C19H23NO2
分子量297.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，朱建伟，黄志刚. "一种布洛芬杂质117的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114568458 A, 授权公告日 2022-07-24.
  2. 发明人冯建国，刘建华，陈志强. "Method for the Synthesis of Ibuprofen Impurity 117" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115685006 A, 授权公告日 2023-05-03.
  3. 发明人杨光，刘建华，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Ibuprofen Impurity 117" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116173641 A, 授权公告日 2022-05-25.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬杂质117 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 1827, (11), 4465-4472.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬杂质117 as an Impurity". Chromatographia, 2010, 629, (7), 5756-5765.

Related Ibuprofen Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...