卡波替尼杂质3 CAS 1431468-36-8

Cabozantinib Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1431468-36-8
分子式C17H14F2N2O2
分子量316.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡波替尼杂质3 Cabozantinib Impurity 3 CAS 1431468-36-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡波替尼杂质3（Cabozantinib Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1431468-36-8。分子式 C17H14F2N2O2，分子量 316.30。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

卡波替尼杂质3的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，卡波替尼杂质3（Cabozantinib Impurity 3）的系统命名为卡波替尼杂质3，CAS号 1431468-36-8，分子量为 316.30 g/mol。 依据分子式为 C17H14F2N2O2 的卡波替尼杂质3结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 316.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡波替尼杂质3可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卡波替尼杂质3（CAS 1431468-36-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡波替尼杂质3
分子式C17H14F2N2O2
分子量316.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，黄志刚，林芳. "一种卡波替尼杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111719363 A, 授权公告日 2021-01-25.
  2. 发明人周伟，赵玉洁，罗永刚. "Method for the Synthesis of Cabozantinib Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112470332 B, 授权公告日 2022-08-13.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡波替尼杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2016, 1638, (5), 5193-5202.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡波替尼杂质3 as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 814, (12), 5412-5440.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cabozantinib Impurity 3 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2017, 1991, (1), 3964-3969.

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