吡咯烷-3,4-二羧酸二甲酯盐酸盐 CAS 2137996-53-1

Dimethyl pyrrolidine-3,4-dicarboxylate hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2137996-53-1
分子式C8H13NO4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡咯烷-3,4-二羧酸二甲酯盐酸盐 Dimethyl pyrrolidine-3,4-dicarboxylate hydrochloride CAS 2137996-53-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2137996-53-1 对应的吡咯烷-3,4-二羧酸二甲酯盐酸盐（Dimethyl pyrrolidine-3,4-dicarboxylate hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H13NO4 HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，吡咯烷-3,4-二羧酸二甲酯盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 吡咯烷-3,4-二羧酸二甲酯盐酸盐（Dimethyl pyrrolidine-3,4-dicarboxylate hydrochloride），CAS注册编号 2137996-53-1，化学分子式为 C8H13NO4 HCl，分子量 223.65 g/mol。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，吡咯烷-3,4-二羧酸二甲酯盐酸盐表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括223.65 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS

应用场景：针对化学分析用途，吡咯烷-3,4-二羧酸二甲酯盐酸盐（Dimethyl pyrrolidine-3,4-dicarboxylate hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以吡咯烷-3,4-二羧酸二甲酯盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放；

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡咯烷-3,4-二羧酸二甲酯盐酸盐
分子式C8H13NO4 HCl
分子量223.65 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Kumar R, Hughes D C. "一种吡咯烷-3,4-二羧酸二甲酯盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 10701201 B2, 2017-08-16.
  2. 发明人罗永刚，胡光，钱学锋. "Method for the Synthesis of Dimethyl pyrrolidine-3,4-dicarboxylate hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116820538 A, 授权公告日 2019-09-01.
  3. 发明人韩伟，张德明，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Dimethyl pyrrolidine-3,4-dicarboxylate hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114495443 A, 授权公告日 2020-09-15.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡咯烷-3,4-二羧酸二甲酯盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2014, 84, (12), 2524-2537.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡咯烷-3,4-二羧酸二甲酯盐酸盐 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 2337, (3), 8342-8356.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dimethyl pyrrolidine-3,4-dicarboxylate hydrochloride Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2010, 1332, 7435-7453.

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