CAS 2138564-90-4

2-(Difluoromethyl)benzimidamide hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2138564-90-4
分子式C8H8F2N2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(Difluoromethyl)benzimidamide hydrochloride CAS 2138564-90-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 2-(Difluoromethyl)benzimidamide hydrochloride，CAS 2138564-90-4）属于药物标准品。分子式 C8H8F2N2 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2-(Difluoromethyl)benzimidamide hydrochloride），CAS注册编号 2138564-90-4，化学分子式为 C8H8F2N2 HCl，分子量 206.62 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氟/氯取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括206.62 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，

应用场景：针对化学分析用途，（2-(Difluoromethyl)benzimidamide hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H8F2N2 HCl
分子量206.62 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，郑宇鹏，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112389787 B, 授权公告日 2020-12-28.
  2. Klinger H, Mueller T, Hughes D C. "Method for the Synthesis of 2-(Difluoromethyl)benzimidamide hydrochloride" [P]. US Patent, US 9043547 B2, 2019-07-10.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 1409, 9547-9573.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2014, 2279, 2439-2456.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(Difluoromethyl)benzimidamide hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2017, 349, 9863-9889.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2011, 798, 2767-2771.

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