卡格列净杂质22 CAS 2146135-87-5

Canagliflozin Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2146135-87-5
分子式C26H27FO6S
分子量486.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡格列净杂质22 Canagliflozin Impurity 22 CAS 2146135-87-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡格列净杂质22（英文名 Canagliflozin Impurity 22，CAS 2146135-87-5）属于药物杂质对照品。分子式 C26H27FO6S，分子量 486.55。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C26H27FO6S 的卡格列净杂质22结构特征，其分子内含甾体骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 486.55 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为药物质量控制的关键分析对照品，卡格列净杂质22（Canagliflozin Impurity 22）的系统命名为卡格列净杂质22，CAS号 2146135-87-5，分子量为 486.55 g/mol。 在色谱分析方法开发中，卡格列净杂质22（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），卡格列净杂质22满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致

应用场景：卡格列净杂质22（Canagliflozin Impurity 22，CAS 2146135-87-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡格列净杂质22（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡格列净杂质22
分子式C26H27FO6S
分子量486.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，孙丽萍，郭海燕. "一种卡格列净杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108364391 B, 授权公告日 2016-03-12.
  2. 发明人刘建华，唐晓军，张德明. "Method for the Synthesis of Canagliflozin Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117973904 A, 授权公告日 2022-09-11.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡格列净杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 1292, (2), 9331-9334.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡格列净杂质22 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 910, (5), 6376-6384.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Canagliflozin Impurity 22 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 282, 8591-8617.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡格列净杂质22 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2012, 1710, 5765-5779.

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