反式-2,3-二甲基环氧乙烷 CAS 21490-63-1
trans-2,3-Dimethyloxirane
| CAS 号 | 21490-63-1 |
| 分子式 | C4H8O |
| 分子量 | 72.11 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
反式-2,3-二甲基环氧乙烷（trans-2,3-Dimethyloxirane，CAS 号 21490-63-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4H8O，分子量 72.11。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括反式-2,3-二甲基环氧乙烷在内的目标物的控制。 反式-2,3-二甲基环氧乙烷（trans-2,3-Dimethyloxirane），CAS注册编号 21490-63-1，化学分子式为 C4H8O，分子量 72.11 g/mol。 反式-2,3-二甲基环氧乙烷（分子式 C4H8O）的化学结构中包含含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），反式-2,3-二甲基环氧乙烷满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。
应用场景：反式-2,3-二甲基环氧乙烷（trans-2,3-Dimethyloxirane）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以反式-2,3-二甲基环氧乙烷配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 反式-2,3-二甲基环氧乙烷 |
| 分子式 | C4H8O |
| 分子量 | 72.11 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色液体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 在推荐条件下性质稳定 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1963年 |
相关专利 Related Patents
- Roberts E F, Hughes D C, Stevens L M. "一种反式-2,3-二甲基环氧乙烷的合成方法" [P]. US Patent, US 10453368 B2, 2022-04-04.
- 发明人徐明华，黄志刚，王建平. "Method for the Synthesis of trans-2,3-Dimethyloxirane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117171169 A, 授权公告日 2021-02-06.
- 发明人林芳，郑宇鹏，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity trans-2,3-Dimethyloxirane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116507686 A, 授权公告日 2017-07-08.
参考文献 Literature
- Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 反式-2,3-二甲基环氧乙烷 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 761, (6), 1343-1368.
- Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 反式-2,3-二甲基环氧乙烷 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2012, 1792, 1637-1646.
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