CAS 215178-39-5
(9H-fluoren-9-yl)methyl (R)-3-hydroxypyrrolidine-1-carboxylate
| CAS 号 | 215178-39-5 |
| 分子式 | C19H19NO3 |
| 分子量 | 309.36 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品（(9H-fluoren-9-yl)methyl (R)-3-hydroxypyrrolidine-1-carboxylate，CAS 215178-39-5），分子式 C19H19NO3，分子量 309.36。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 215178-39-5 对应的化合物（英文标识 (9H-fluoren-9-yl)methyl (R)-3-hydroxypyrrolidine-1-carboxylate），化学式 C19H19NO3，相对分子质量 309.36。 依据分子式为 C19H19NO3 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 309.36 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -
应用场景：针对化学分析用途，（(9H-fluoren-9-yl)methyl (R)-3-hydroxypyrrolidine-1-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C19H19NO3 |
| 分子量 | 309.36 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 11.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2018年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人马晓峰，郑宇鹏，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111162442 A, 授权公告日 2016-01-28.
- 发明人高志强，韩伟，林芳. "Method for the Synthesis of (9H-fluoren-9-yl)methyl (R)-3-hydroxypyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117569481 A, 授权公告日 2022-06-26.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 2369, 2758-2762.
- Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2018, 1539, (7), 7294-7316.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (9H-fluoren-9-yl)methyl (R)-3-hydroxypyrrolidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2020, 1531, (12), 5412-5415.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2021, 120, 684-691.
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