CAS 216060-08-1

Tavaborole Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号216060-08-1
分子式C7H10BNO2
分子量150.97 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tavaborole Impurity 1 CAS 216060-08-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tavaborole Impurity 1，CAS 号 216060-08-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H10BNO2，分子量 150.97。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 216060-08-1 对应的化合物（英文标识 Tavaborole Impurity 1），化学式 C7H10BNO2，相对分子质量 150.97。 （分子式 C7H10BNO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2

应用场景：针对化学分析用途，（Tavaborole Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H10BNO2
分子量150.97 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.5
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2018年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，赵玉洁，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108695837 A, 授权公告日 2024-09-11.
  2. Lee S K, Patel M V, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Tavaborole Impurity 1" [P]. US Patent, US 10132031 B2, 2024-11-09.
  3. O'Brien P Q, Mueller T, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Tavaborole Impurity 1" [P]. US Patent, US 9749108 B2, 2016-11-22.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 507, 7037-7049.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 1342, 9231-9250.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tavaborole Impurity 1 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2018, 1380, 7881-7892.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2025, 1232, (11), 4570-4600.

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