N,N-二乙酰氧乙基间甲苯胺 CAS 21615-36-1

N,n-diacetoxyethyl-m-toluidine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号21615-36-1
分子式C15H21NO4
分子量279.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N,N-二乙酰氧乙基间甲苯胺 N,n-diacetoxyethyl-m-toluidine CAS 21615-36-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N,N-二乙酰氧乙基间甲苯胺（N,n-diacetoxyethyl-m-toluidine，CAS 号 21615-36-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H21NO4，分子量 279.33。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N,N-二乙酰氧乙基间甲苯胺在内的目标物的控制。 N,N-二乙酰氧乙基间甲苯胺（N,n-diacetoxyethyl-m-toluidine），CAS注册编号 21615-36-1，化学分子式为 C15H21NO4，分子量 279.33 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，N,N-二乙酰氧乙基间甲苯胺表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括279.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，N,N-二乙酰氧乙基间甲苯胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNM

应用场景：在化学分析实验室中，N,N-二乙酰氧乙基间甲苯胺（CAS 21615-36-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以N,N-二乙酰氧乙基间甲苯胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N,N-二乙酰氧乙基间甲苯胺
分子式C15H21NO4
分子量279.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，马晓峰，唐晓军. "一种N,N-二乙酰氧乙基间甲苯胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113196702 A, 授权公告日 2022-08-04.
  2. Lefèvre J P, Nowak P, Johansson L. "Method for the Synthesis of N,n-diacetoxyethyl-m-toluidine" [P]. European Patent, EP 3816478 A1, 2019-07-20.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N,N-二乙酰氧乙基间甲苯胺 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2022, 2110, (2), 5314-5324.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N,N-二乙酰氧乙基间甲苯胺 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 2078, 5054-5077.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N,n-diacetoxyethyl-m-toluidine Using HRMS and NMR". Talanta, 2024, 2109, 2864-2871.

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