CAS 2165570-86-3

(R)-5-(tert-butoxycarbonyl)-5-azaspiro[2.4]Heptane-4-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2165570-86-3
分子式C12H19NO4
分子量241.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-5-(tert-butoxycarbonyl)-5-azaspiro[2.4]Heptane-4-carboxylic acid CAS 2165570-86-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-5-(tert-butoxycarbonyl)-5-azaspiro[2.4]Heptane-4-carboxylic acid，CAS 号 2165570-86-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H19NO4，分子量 241.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 （(R)-5-(tert-butoxycarbonyl)-5-azaspiro2.4Heptane-4-carboxylic acid），CAS注册编号 2165570-86-3，化学分子式为 C12H19NO4，分子量 241.28 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为241.28 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2165570-86-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H19NO4
分子量241.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，唐晓军，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116957481 B, 授权公告日 2016-04-08.
  2. 发明人唐晓军，李文辉，杨光. "Method for the Synthesis of (R)-5-(tert-butoxycarbonyl)-5-azaspiro[2.4]Heptane-4-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109189717 A, 授权公告日 2024-11-01.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 247, (10), 228-237.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1883, (7), 8431-8461.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-5-(tert-butoxycarbonyl)-5-azaspiro[2.4]Heptane-4-carboxylic acid Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2024, 705, (1), 6677-6685.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2011, 147, 1151-1172.

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