CAS 2165668-69-7

Vildagliptin Impurity 86

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2165668-69-7
分子式C7H11N3O
分子量153.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Vildagliptin Impurity 86 CAS 2165668-69-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Vildagliptin Impurity 86）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 2165668-69-7。分子式 C7H11N3O，分子量 153.18。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 2165668-69-7 对应的化合物（英文标识 Vildagliptin Impurity 86），化学式 C7H11N3O，相对分子质量 153.18。 依据分子式为 C7H11N3O 的结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 153.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95

应用场景：针对化学分析用途，（Vildagliptin Impurity 86）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H11N3O
分子量153.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Klinger H, Hughes D C. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9290803 B2, 2022-08-12.
  2. 发明人林芳，赵玉洁，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Vildagliptin Impurity 86" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110394416 B, 授权公告日 2020-07-06.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2017, 2171, 2320-2333.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 152, 7183-7212.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vildagliptin Impurity 86 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2024, 1046, 3519-3532.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2015, 919, 9510-9529.

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