CAS 2165729-53-1

(R)-N-methyl-N-(oxetan-3-yl)pyrrolidin-3-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2165729-53-1
分子式C8H16N2O
分子量156.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-N-methyl-N-(oxetan-3-yl)pyrrolidin-3-amine CAS 2165729-53-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-N-methyl-N-(oxetan-3-yl)pyrrolidin-3-amine，CAS 号 2165729-53-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H16N2O，分子量 156.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C8H16N2O 的（(R)-N-methyl-N-(oxetan-3-yl)pyrrolidin-3-amine），其CAS登记号是 2165729-53-1，分子量为 156.23 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括156.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（(R)-N-methyl-N-(oxetan-3-yl)pyrrolidin-3-amine，CAS 2165729-53-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H16N2O
分子量156.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，胡光，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112048984 A, 授权公告日 2023-05-18.
  2. 发明人李文辉，罗永刚，郭海燕. "Method for the Synthesis of (R)-N-methyl-N-(oxetan-3-yl)pyrrolidin-3-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112877617 A, 授权公告日 2019-08-23.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 93, 4340-4345.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2013, 2310, (7), 7500-7515.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-N-methyl-N-(oxetan-3-yl)pyrrolidin-3-amine Using HRMS and NMR". Talanta, 2012, 2285, (10), 2220-2231.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2023, 2421, (7), 7727-7744.

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