CAS 2166291-63-8

4-(Tert-butyl) 2-methyl (2R,4S)-pyrrolidine-2,4-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2166291-63-8
分子式C11H19NO4
分子量229.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-(Tert-butyl) 2-methyl (2R,4S)-pyrrolidine-2,4-dicarboxylate CAS 2166291-63-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-(Tert-butyl) 2-methyl (2R,4S)-pyrrolidine-2,4-dicarboxylate）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 2166291-63-8。分子式 C11H19NO4，分子量 229.27。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H19NO4 的（4-(Tert-butyl) 2-methyl (2R,4S)-pyrrolidine-2,4-dicarboxylate），其CAS登记号是 2166291-63-8，分子量为 229.27 g/mol。 （分子式 C11H19NO4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性

应用场景：针对化学分析用途，（4-(Tert-butyl) 2-methyl (2R,4S)-pyrrolidine-2,4-dicarboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H19NO4
分子量229.27 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，黄志刚，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112564378 A, 授权公告日 2016-02-13.
  2. Chen K W, Kumar R, Brown S R. "Method for the Synthesis of 4-(Tert-butyl) 2-methyl (2R,4S)-pyrrolidine-2,4-dicarboxylate" [P]. US Patent, US 9280041 B2, 2022-04-10.
  3. 发明人徐明华，刘建华，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity 4-(Tert-butyl) 2-methyl (2R,4S)-pyrrolidine-2,4-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111242630 B, 授权公告日 2024-09-22.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 715, (4), 9276-9292.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 773, 5490-5500.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-(Tert-butyl) 2-methyl (2R,4S)-pyrrolidine-2,4-dicarboxylate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2017, 172, (2), 3174-3195.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2012, 2436, (12), 8461-8476.

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...