阿替卡因杂质C86 CAS 2169099-30-1

Articaine Impurity C86

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2169099-30-1
分子式C9H10ClNO3S
分子量247.70 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿替卡因杂质C86 Articaine Impurity C86 CAS 2169099-30-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿替卡因杂质C86（Articaine Impurity C86，CAS 2169099-30-1），分子式 C9H10ClNO3S，分子量 247.70。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿替卡因杂质C86在内的目标物的控制。 阿替卡因杂质C86（Articaine Impurity C86），CAS注册号 2169099-30-1，化学式 C9H10ClNO3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 247.70 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，阿替卡因杂质C86表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括247.70 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，阿替卡因杂质C86（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； -

应用场景：阿替卡因杂质C86（Articaine Impurity C86）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿替卡因杂质C86适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿替卡因杂质C86
分子式C9H10ClNO3S
分子量247.70 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Patel M V, Kumar R. "一种阿替卡因杂质C86的合成方法" [P]. US Patent, US 9613646 B2, 2016-04-13.
  2. 发明人冯建国，马晓峰，胡光. "Method for the Synthesis of Articaine Impurity C86" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117288873 A, 授权公告日 2021-10-22.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿替卡因杂质C86 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 2059, (8), 4997-5003.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿替卡因杂质C86 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1509, 9799-9828.

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