阿替卡因杂质19 CAS 2602451-78-3

Articaine Impurity 19

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2602451-78-3
分子式C12H18N2O3S
分子量270.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿替卡因杂质19 Articaine Impurity 19 CAS 2602451-78-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿替卡因杂质19（Articaine Impurity 19）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2602451-78-3。分子式 C12H18N2O3S，分子量 270.35。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿替卡因杂质19在内的目标物的控制。 分子式为 C12H18N2O3S 的阿替卡因杂质19（CAS 2602451-78-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C12H18N2O3S 的阿替卡因杂质19结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 270.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，阿替卡因杂质19（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，阿替卡因杂质19的生产和定值严格遵循ISO 17034:

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿替卡因杂质19（CAS 2602451-78-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿替卡因杂质19适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿替卡因杂质19
分子式C12H18N2O3S
分子量270.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，徐明华，韩伟. "一种阿替卡因杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115634901 B, 授权公告日 2016-11-09.
  2. Brown S R, Kumar R, Davis P L. "Method for the Synthesis of Articaine Impurity 19" [P]. US Patent, US 11206360 B2, 2022-11-21.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿替卡因杂质19 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2013, 2106, (5), 6544-6549.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿替卡因杂质19 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2015, 2340, 4515-4528.

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